
Dopo la richiesta di Moderna di ieri, oggi Pfizer Schweiz AG ha presentato a Swissmedic una domanda di omologazione del suo vaccino anti COVID-19 anche per i bambini nella fascia 5-11 anni.
Dal 4 giugno 2021, il vaccino anti COVID-19 Comirnaty di Pfizer/Biontech - ricorda Swissmedic - è omologato in Svizzera per la prevenzione della COVID-19 per gli adolescenti a partire dai 12 anni. Sulla base della domanda presentata, l’indicazione deve essere estesa ai bambini dai 5 agli 11 anni. La richiesta si basa, tra le altre cose, su studi clinici in corso con più di 4 600 bambini di questa fascia d’età. Ai volontari che hanno ricevuto il principio attivo è stata somministrata una dose ridotta rispetto a quella degli adulti.
Swissmedic tratta tutte le domande associate alla pandemia di COVID-19 in modo accelerato, senza tuttavia fare compromessi sul controllo dei contenuti. Non appena i dati scientifici – che vengono presentati in modo continuo – dimostrano che i requisiti di efficacia, sicurezza e qualità sono soddisfatti per questa fascia d’età, Swissmedic prenderà immediatamente una decisione sull’estensione dell’indicazione.
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