Swissmedic annuncia di aver “esaminato attentamente” la domanda presentata da Moderna Switzerland s.a.g.l. e di aver esteso di conseguenza l’omologazione temporanea del vaccino anti-COVID-19 Spikevax di Moderna, presentata lo scorso 11 giugno 2021 mediante la procedura di rolling review, per la prevenzione della malattia da coronavirus ai giovani di età compresa tra 12 e 17 anni. In questa domanda sono stati presentati e valutati i risultati di uno studio in corso a cui prendono parte 3’732 bambini e adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni.

“Effetti collaterali simili alle altre fasce d’età”
Questo studio clinico, scrive Swissmedic, ha evidenziato che il vaccino, somministrato con la stessa posologia prevista per gli adulti, ha prodotto nella fascia di età presa in esame una risposta immunitaria (misurata in base al livello di anticorpi contro il virus SARS-CoV-2) analoga a quella osservata nei giovani adulti di età compresa tra 18 e 25 anni. Anche gli effetti collaterali più comuni riscontrati nella fascia di età 12-17 anni sono simili a quelli rilevati nelle persone a partire dai 18 anni di età. “Nello studio clinico”, continua Swissmedic, “questo vaccino ha mostrato un’efficacia contro la malattia sintomatica (almeno un sintomo e un test PCR positivo) di circa il 93% nel gruppo di età studiato a partire da 14 giorni dopo la dose 2”. Gli effetti collaterali, si legge infine, sono durati di norma da uno a tre giorni e possono risultare più pronunciati dopo la seconda dose.

Il vaccino deve essere somministrato due volte nell’arco di 4 settimane, come per le persone sopra i 18 anni di età.

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