Swissmedic omologa anche Johnson & Johnson

Svizzera

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5 anni fa

L’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici autorizza il terzo preparato dopo quello di Pfizer e Moderna. È il primo a necessitare di una sola dose

Ora sono tre i vaccini che possono essere utilizzati in Svizzera contro il Covid-19. Dopo Pfizer e Moderna, anche Janssen-Cilag Ag, del gruppo Johnson & Johnson, ha ottenuto il via libera per l’utilizzo del suo vaccino, sarà somministrabile alle persone sopra i 18 anni di età. A differenza dei precedenti questo è somministrato in una sola dose.

Efficacia al 66,9%
“I dati dello studio presentati mostrano un’efficacia media del 66,9% in tutte le fasce di età testate”, si legge in una nota di Swissmedic. La richiesta di omologazione era stata presentata il 7 dicembre 2020: “Dopo un attento esame di tutti i documenti inoltrati. Il comitato di esperti esterni HMEC (Human Medicines Expert Committee) che collabora con Swissmedic ha appoggiato la decisione in una riunione straordinaria”, si legge in una nota.

Come funziona?
A differenza dei vaccini di Pfizer e Moderna, che si basano sul Rna messaggero, quello di Janssen-Cilag si basa su un adenovirus umano quale vettore, una variante del virus del raffreddore “che contiene la struttura delle proteine spike del coronavirus SARS-CoV-2, sulle cui basi viene attivata la risposta immunitaria desiderata contro il virus nelle cellule immunitarie umane”, si legge nella nota di Swissmedic.

Contro le varianti di Brasile e Sud Africa
“I dati dello studio presentati mostrano in tutte le fasce di età testate un’efficacia compresa tra il 64,2% (fascia di età:18-64 anni) e l’82,4% (fascia di età: 65 anni e oltre) 14 giorni dopo la vaccinazione. Questo vaccino permette di evitare i decorsi gravi e critici della malattia da COVID-19 (fino a quasi l’85%). Inoltre, è stato dimostrato che è anche efficace contro le mutazioni presenti in Brasile e Sud Africa (varianti SARS-CoV-2)”.

Effetti collaterali
Secondo quanto riportato da Swissmedic, gli effetti collaterali più comuni sono mal di testa, stanchezza, dolori nel sito di iniezione o nausea. “La maggior parte delle reazioni al vaccino si è verificata entro 1-2 giorni dalla vaccinazione e la durata è stata breve (1-2 giorni)”, scrive l’istituto di sorveglianza.

In frigo dura 3 mesi
Per quanto riguarda la conservazione, va sottolineato come questo vaccino mostra una certa facilità di gestione. “Il vaccino può essere conservato congelato a una temperatura compresa tra -25 °C e -15 °C e trasportato congelato o scongelato a una temperatura compresa tra 2° C e 8 °C”, scrive Swissmedic. “Dopo averlo tolto dal congelatore, il vaccino chiuso può essere conservato in frigorifero per massimo 3 mesi”.

Nessun contratto
Al momento, però, la Confederazione non ha firmato alcun contratto di prenotazione con Jannsen-Cilag. Infatti, le dosi prenotate finora riguardano Pfizer-BioNTech (6 milioni), Moderna (13,5 milioni), AstraZeneca (5,3 milioni). Quest’ultimo prodotto, però, non ha ancora ricevuto l’omologazione da parte di Swissmedic.