Swissmedic approva Pfizer dai 12 anni

Svizzera

5 anni fa

L’agenzia svizzera degli agenti terapeutici ha approvato la domanda del colosso farmaceutico anche per gli adolescenti

Swissmedic ha esteso l’omologazione ordinaria temporanea del vaccino di Pfizer/BioNTech per la prevenzione della malattia da coronavirus anche per i giovani dai 12 ai 15 anni. Lo fa sapere Swissmedic, che ha esaminato attentamente la domanda presentata da Pfizer lo scorso 7 maggio e valutato i risultati dello studio in corso sui giovani. Uno studio durante il quale il vaccino, che deve essere somministrato due volte come per le persone di età superiore ai 16 anni, “ha dimostrato un’efficacia di quasi il 100% nella fascia di età considerata”.

I giovani partecipanti allo studio hanno ricevuto la stessa dose degli adulti e la reazione immunitaria “è stata paragonabile a quella dei partecipanti più anziani (dai 16 ai 25 anni)”, fa sapere Swissmedic in una nota odierna. “Anche gli effetti collaterali in questa fascia di età sono stati analoghi a quelli notificati durante gli studi clinici concernenti i giovani dai 16 ai 25 anni e gli adulti. I sintomi più frequenti sono stati dolore al sito di iniezione, stanchezza, mal di testa, brividi, dolori muscolari, febbre o dolori articolari. Gli effetti collaterali, che sono durati generalmente da uno a tre giorni, possono essere più pronunciati dopo la seconda dose”.