Reazioni avverse: finora 2’269 notifiche

Svizzera

Foto CdT/ Chiara Zocchetti

5 anni fa

Swissmedic aggiorna sugli effetti collaterali dei vaccini per il Covid-19 somministrati in Svizzera, il profilo di sicurezza non cambia: benefici maggiori dei rischi

Sono ormai quasi sei mesi che in Svizzera vengono somministrati vaccini contro il Covid-19 e, finora, sono state 2’269 le notifiche di sospette reazioni avverse. Ogni segnalazione viene valutata dalla rete dei centri di farmacovigilanza, il cui riferimento per tutta la Svizzera è quello dell’Eoc. Le segnalazioni si riferiscono in 971 casi al Comirnaty di Pfizer/BioNTech e 1’269 al vaccino di Moderna. In 29 casi non è stato specificato il prodotto. Sono soprattutto gli operatori sanitari a segnalare le reazioni, anche se in 302 casi è stato direttamente il paziente.

Si tratta di 0,8 notifiche ogni 1’000 dosi infettate. Finora in Svizzera sono state somministrate 3,7 milioni di dosi e quasi 1,24 milioni di persone sono state completamente vaccinate. “Le notifiche riguardavano in gran parte le donne (1551, 68,4%), 640 (28,2%) gli uomini e in alcune notifiche (77, 3,4%) non è stato indicato il genere. Le persone colpite avevano in media 63,6 anni (fascia d’età 16-101), di questi 815 (35,9%) aveva un’età pari o superiore ai 75 anni. Nei casi classificati come seri l’età media era di 67,3 anni, mentre nei casi notificati in relazione temporale con i decessi era di 82,4 anni”.

Buona parte delle notifiche (1’447, il 63,8%) è stata classificata come non seria, mentre i casi ritenuti seri sono 822. “Le reazioni più comuni notificate nei casi classificati come seri sono state febbre (103), cefalea/emicrania (61), dispnea (54), herpes zoster (61), affaticamento (41), dolori muscolari (41), malessere (37), ipersensibilità (36)/reazioni anafilattiche (20), nausea (36), brividi di freddo (35), vomito (34) e aumento della pressione sanguigna (34). Poiché nella maggior parte dei casi una notifica contiene più di una reazione, reazioni come febbre o cefalea sono riportate sia in casi considerati complessivamente seri sia in casi non seri. Fino alla data di questa valutazione sono stati notificati 121 casi di herpes zoster. Sono in corso ulteriori indagini per determinare se le notifiche sono indizi di una relazione causale tra le vaccinazioni e la comparsa dell’herpes zoster”.

“In 84 casi seri le persone sono decedute a differenti intervalli di tempo dalla vaccinazione”, scrive Swissmedic. “Le persone decedute avevano in media 82 anni e nella maggior parte dei casi gravi patologie pregresse. Queste notifiche sono state analizzate con particolare accuratezza e, in alcuni casi, non sono ancora disponibili i risultati delle autopsie. Nonostante un’associazione temporale con la vaccinazione, in base all’attuale stato delle conoscenze, a provocare il decesso sono state malattie che si manifestano a prescindere dalle vaccinazioni come infezioni, eventi cardiovascolari o malattie polmonari e respiratorie. Anche a livello internazionale, non vi sono al momento indicazioni atte a confermare che i due vaccini a mRNA siano all’origine di un aumento dei casi di morte”.

Questi dati, continua Swissmedic, non “incidono sul profilo rischi-benefici positivo dei vaccini anti-COVID-19 utilizzati in Svizzera”.