L’Agenzia nazionale per la sorveglianza sanitaria del Brasile ha autorizzato la ripresa dei test sul vaccino anti-Covid messo a punto dal laboratorio cinese Sinovach Biotech. Gli esperimenti erano stati sospesi lunedì dopo la morte di un volontario, che secondo quanto appurato non è da mettere in relazione all’assunzione del farmaco essendosi trattato di un suicidio.

L’agenzia brasiliana, conosciuta con l’acronimo di Anvisa, ha precisato che la ripresa dei test è stata autorizzata solo dopo aver ricevuto nuove informazioni, inviate dall’Istituto Butantan di San Paolo, sulle cause della morte del volontario. “Avendo valutato i nuovi dati presentati dall’ente preposto (l’Istituto Butantan, ndr) dopo la sospensione dello studio, Anvisa comprende di avere sufficienti elementi per consentire la ripresa della vaccinazione e continua a monitorare le indagini sull’esito del caso in modo da definire la possibile relazione causale tra l’inaspettato EAG (evento avverso grave) e il vaccino”, si legge nella nota ufficiale dell’Agenzia.

Il lungo testo ribadisce inoltre che è “importante chiarire che una sospensione non significa necessariamente che il prodotto in esame non sia di qualità, sicurezza o efficacia”. “La sospensione e la ripresa degli studi clinici sono eventi comuni nella ricerca clinica e tutti gli studi volti alla registrazione di medicinali autorizzati nel Paese sono preventivamente valutati da Anvisa con l’obiettivo di preservare la sicurezza per i volontari coinvolti nello studio”, aggiunge il comunicato.

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