“L’Ema ha già pubblicato le linee guida per accelerare l’approvazione di vaccini adattati in caso di nuove varianti. Lo adotteremo in collegio l’11 marzo”. Così la presidente della Commissione europea, Ursula Von der Leyen, in un’intervista ad un gruppo di media europei, tra cui agenzia di stampa italiana ANSA.

Intanto, il Comitato per i Medicinali per uso Umano (Prac) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha pubblicato il secondo aggiornamento sulla sicurezza del vaccino anti Covid Comirnaty (Pfizer/Biontech), sottolineando che “diarrea e vomito sono stati identificati come nuovi effetti collaterali” e concludendo comunque che “i vantaggi di Comirnaty nella prevenzione di Covid-19 continuano a superare i rischi e, pertanto, non sono consigliate modifiche per quanto riguarda l’uso di questo vaccino”. La valutazione, si legge nel documento “Covid-19 vaccine safety update” pubblicato il 4 marzo, “ha riguardato tutti i nuovi dati sulla sicurezza emergenti in tutto il mondo, compreso il secondo Report mensile sulla sicurezza” e una revisione di dati provenienti dall’azienda che commercializza il primo vaccino autorizzato in Europa. In particolare “la valutazione ha identificato diarrea e vomito dopo la vaccinazione come nuovi effetti collaterali di Comirnaty. La frequenza di questi effetti collaterali e la misura in cui si verificano sono in fase di ulteriore valutazione. Il prodotto le informazioni verranno aggiornate di conseguenza”.

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